医疗器械注册专员
职位描述
医疗器械注册专员(上海市,专职)
专职2人。男女不限。
工资体制:专职为底薪+项目工资。
进口医疗器械在国家药监局的注册,负责标准编制,委外测试,注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。
要求:
(1)大专以上学历,英文CET4级以上。
(2)有2年以上医疗器械注册的工作经历,有过申报注册并成功的案例。
(3)能够独立完成产品注册标准编写、与检测中心、SFDA审评中心、客户能良好沟通。
(4)有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。
(5)熟悉相关医疗器械法规。
(6)有医疗器械或药品临床应用经验者优先。
工作地址
上海市浦东大道1695弄1号1501室
这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!
我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!
有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!
手握大量订单,诚聘行业英才!
发送一份简历,成就锦绣前程!
上海久顺企业管理技术服务有限公司,1996年创办,在国内有14个办事处,下设3个海外公司(英国、爱尔兰、荷兰),17年以来已为包含30家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务,目前在中国医疗器械认证咨询领域拥有绝对优势,包含CE、ISO13485、SFDA注册(国产、进口)、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书等。网址:www.isosh.com
本公司为员工提供良好的薪金待遇,和良好的发展规划,现诚邀志同道合者共同发展。
以下职位户口、籍贯不限。提供单间住宿或房贴。均交纳五金。
企业简介
久顺企管(中国、英国、爱尔兰) 简介
发送一份简历,成就锦绣前程!
手握大量订单,诚聘行业英才!
久顺企管(中国、英国、爱尔兰),1996年创办,18年以来已为包含30多家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务,目前在中国医疗器械认证咨询领域拥有绝对优势,包含CE、ISO13485、SFDA注册(国产、进口)、欧盟授权代表、临床应用。网址:www.isosh.com
久顺企管为员工提供优厚的待遇,和良好的发展规划。公司各事业部诚聘职员,实现共同发展(性别、户口不限,外省市优秀人才本公司负责办理人才引进,欢迎应聘。)公司提供单间住宿或房贴。具体工资根据综合素质和面试情况确定。
久顺企管有2家海外公司,分别注册于英国、爱尔兰,专注于提供欧洲授权代表、MHRA注册、自由销售证书办理,及公证办理服务。
医疗器械认证咨询主要有:CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。
药监局医疗器械注册咨询主要有:国产生产许可证、国产体系考评、国产产品注册证、进口产品注册证、体外诊断试剂注册等。
医疗器械增值服务:MHRA注册、自由销售证书(国内、国外)、CE/FSC公证办理服务、医疗临床试验咨询、医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工等等。
认证培训、管理培训、管理咨询等等。
久顺企管每年投入可观的资源从事技术研发及人员培训工作,以保持在咨询服务项目范围及相关技术领域内的领先地位。
久顺企管各项认证咨询服务质量和其专业化的水平得到了客户的普遍赞誉,而且也得到了国药局和认证机构的高度评价。
久顺企管强调“以高质量的咨询服务与企业的高要求同步发展”,为企业建立起一套先进的管理体系,实现企业的可持续发展。久顺企管秉承“久顺管理 为您创造价值”的经营理念,不断创新、开拓、发展。
这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!
我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!
有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!
有意者请将简历等资料E-mail给陆小姐:lxy88@isosh.com 联络电话:021-58600065公司地址:上海市浦东大道1695弄1号星宇大楼1501室(200135),近苗圃路。
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职位发布日期: 2016-08-24